Pojam, značaj i cilj validacije u dobro kontrolno-laboratorijskoj praksi

Validacija je neizostavan proces u radu svih ozbiljnih proizvođača lijekova, ali i proizvođača opreme za farmaceutsku industriju. Ovaj proces obuhvaća pouzdanost, reproducibilnost i standardiziran kvalitet proizvoda, te se može naći i u drugim područjima kao što su prehrambena industrija, bolnice, ali i mnogo šire. Stalni zahtjev procesa validacije je i pronalazak balansa između ispunjavanja zahtjeva regulativa i ambicija farmaceutske industrije da se proizvodnja odvija uz najniže moguće troškove. Potrebno je moći dokazati kvalitet i pouzdanost proizvoda na logičan, sistematičan i racionalan način.