Oficinalne metode za analizu nečistoća u farmaceutskim preparatima
Visoka zdravstveno – sanitarna škola strukovnih
studija “Visan”, Beograd
Predmet: Hemijska analiza i kontrola lekova
Oficinalne metode za analizu nečistoća u farmaceutskim preparatima
Seminarski rad
Mentor: Student:
Prof. dr Petrović Bojana
U Beogradu,
decembar, 2016.godina
Seminarski rad
Sadržaj
...............................................................................................5
Lekovi – (Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima)
.....................................................7
O proizvodnji lekova u „Zdravlju“
.....................................................................................9
............................................................................................. 12
2

Seminarski rad
Ingelheim am Rhein. Kasnije i sa firmom U. C. B. (UNION CHIMIQUE BELGE), PFIZER
iz Sjedinjenih Američkih Država, GEIGY iz Švajcarske.
Ali, za velike ambicije, sem postrojenja, potreban je i stručni kadar. Zato je već 1960.
godine otvorena srednja Hemijsko – tehnološka škola „Zdravlje“. Godinu dana kasnije
Hemijska škola za kvalifikovane radnike hemijske struke. Obe škole imale su po jedno
odeljenje sa 30 učenika. Stručne predmete predavali su stručnjaci „Zdravlja“ – farmaceuti,
hemičari, tehnolozi, ekonomisti. Po završetku školovanja si učenici dobijali su zaposlenje u
„Zdravlju“. Pet najboljih stipendirano je na raznim fakultetima. „Zdravlje“ je obezbedilo
stipendije i učenicima koji su završili druge srednje škole. Tako su mnogi Leskovčani stekli
diplome medicinskog, farmaceutskog, veterinarskog, ekonomskog, pravnog, prirodno –
matematičkog, tehnološkog, mašinskog, elektrotehničkog fakulteta…
Nauka je, kažu organizovano znanje. Ljudi u „Zdravlju“ dobro su znali da „naučna
setva sazreće u žetvu“. Tako i dogodilo. Sve što je uloženo u obrazovanje i stvaranje naučne
podloge za dalji razvoj ubrzo će dati svoje plodove. Uostalom, svaki veliki napredak u nauci
potiče od smelih poduhvata onih koje je nemir za novim uspesima vodio kroz nova
istraživanja, kroz laboratorije i institute.
Stvaranje nove baze
Tako se pošlo u stvaranje bazne hemije – osnove svake dalje uspešne proizvodnje. Ne
samo svake, već – nove! Nije, zna se, uvek dobro sve što je novo, ali je dobro sve što ide
ukorak sa savremenom naukom, za kojom „Zdravlje“ nije htelo da zaostaje. Novo je, dakle,
sve što je dobro. Nezadovoljstvo postignutim bilo je – prvi korak ka napretku, a on se, tih
šezdesetih godina, zvao naučno – istraživački rad. To je bio embrion, iz koga su 1966. godine
izrasla dva nova savremena objekta za baznu proizvodnju, a 1968. institut za istraživanje i
razvoj.
Tih šezdesetih godina, naučno istraživački rad odvijao se u okviru kontrolne
laboratorije. U tim uslovima postignuta je ekstrakcija lekovitog i aromatičnog bilja i sinteza
Dextran praha, zamene za krvnu plazmu. Ostvareni su prvi značajni rezultati – sopstveno
tehnološka rešenja.
U junu 1966. godine izgrađen je za to objekat ekstrakcije lekovitog i aromatičnog
bilja. Počela je industrijska proizvodnja Ergotamin – tartarata – farmaceutske supstance za
preparat Endotamin lingvalete i supstance Lanaltosid C, za preparat kardiotonik Cedigalan.
Danas „bazna hemija“ posluje samostalno na osnovu tehnoloških postupaka, koji su
rezultat saradnje sa Sektorom za primenjena istraživanja i razvoj. Ova saradnja je značajna i
sa aspekta racionalizacije proizvodnje i stalnog unapređenja proizvodnih procesa, kako bi se
inovacijama u proizvodnom hodu postigla optimalna iskorišćenost kapaciteta i ekonomičnost
poslovanja.
Iste 1966. godine završena je i fabrika sinteze Dekstrana, zamenika krvne plazme. I
danas, „Zdravlje“ je njegov jedini proizvođač u zemlji.
Veterinarski program
Na bazi Dekstran praha pored farmaceutskih rešenja Hemodexa i Reohema,
istraživački tim „Zdravlja“ razvio je i sopstveni veterinarski program: Fedex, Glucal, Vetadex
3
Seminarski rad
i druge, što je bio prirodni nastavak postignutih rezultata u sopstvenim tehnologijama za
humane proizvode.
Preparat Fedex jedan je od vodećih iz veterinarskog programa „Zdravlja“. Zbog svojih
odlika brzo je prihvaćen i izvan granica naše zemlje. Među tim preparatima je i Vetadex,
poznat u mnogim evropskim zemljama u kojima je način njegove intraperitonealne upotrebe
patentno zaštićen. Pokazalo se da njegova upotreba smanjuje smrtnost mladunčadi domaćih
životinja na 3,18 %.
Urotovet je još jedan važan veterinarski preparat, koji se koristi ne samo kao lek, već i
kao aditiv – baktericid. Dodat stočnoj hrani, obezbeđuje bolje zdravlje, veći prirast i, uopšte,
bolje iskorišćenje hrane. Kao proizvod neantibiotskog porekla, Urotovet doprinosi
istiskivanju antibiotika iz stočne hrane.
Izvoz ovih proizvoda na sva tržišta sveta najbolje svedoči o njihovoj vrednosti.
Istraživački rad je, očigledno, dao značajne rezultate. „Zdravlje“ je, na sreću, imalo
ljude koji se nisu zaustavljali na onome što su postigli, već su želeli stalno da idu dalje.
„Lukavi ljudi“, govorio je stari Bacon, „preziru nauku, priprosti joj se dive, a mudri se
njome koriste“.
Svi rezultati koji su do tada postignuti i koji će doći rezultat su kontinuiteta jedne
politike za koju su nauka i istraživački rad imali stalno upaljeno zeleno svetlo. Tako je godine
1968. završena zgrada Instituta za istraživanje i razvoj, opremljena najsavremenijom
opremom za istraživanje.
Na časovniku „Zdravlja“ prošle su tako gotovo dve decenije istraživačkog rada.
Okupljeni su najrazličitiji profili usko specijalizovanih kadrova, magistara i doktora nauka.
Stvoreni su mnogi naučni i stručni radovi. Organizovani su mnogi naučni skupovi i
simpozijumi. Ostvarena je obra saradnja sa mnogim samostalnim institutima i visokoškolskim
institucijama u zemlji i u svetu.
U zemlji se uspešno razvija saradnja sa Institutom za nuklearne nauke „Boris Kidrič“
iz Vinče, Institutom za dijabetologiju „Vuk Vrhovec“ iz Zagreba, sa Institutom
Farmaceutskog fakulteta iz Beograda i Institutom za nefrologiju iz Niša.
U svetu je izuzetno značajna saradnja sa moskovskim Institutom za lekovita bilja
Vilar.
Na osnovu saopštenih rešenja za proizvodnju farmaceutskih sirovina: ergot – alkaloidi,
glikozidi, digitalisa, Dextran i njegovi derivati, eterična ulja, ekstrat mahovine, Urotovet i
drugi, razrađeni su i postupci za proizvodnju preko 30 preparata u svim oblicima za humanu i
veterinarsku praksu. Ovi proizvodi i sirovine, pored detaljnih hemijskih istraživanja,
podvrgavaju se i farmakološkim ispitivanjima u laboratorijama za farmakologiju i
eksperimentalnu medicinu sektora za primenjeno istraživanje i razvoj.
Mnoga rešenja „Zdravlja“ zaštićena su kod patentnih zavoda u zemlji i inostranstvu.
Kozmetika „Zdravlje“
Lekovi su lekovi. „Zdravlje“, zna se, nadmašuje sva dobra ovoga sveta, tako da je
zdrav prosjak, kako kaže Šopenhauer, srećniji od bolesna kralja. „Zdravlje“ se zato
prvenstveno i orijentisalo na proizvodnju lekova. Ali, kao mnoge farmaceutske kuće u svetu i
„Zdravlje“ je organizovalo proizvodnju kozmetičkih proizvoda.
4
Ovaj materijal je namenjen za učenje i pripremu, ne za predaju.
Slični dokumenti