Agencija za lekove i medicinska sredstva
Prijava dokumenta
Napomena: Neke opcije za prijavu su dostupne samo nakon kupovine dokumenta.
SADRŽAJ
1. UVOD.............................................................................................................................2
2. AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA...................................3
2.1. Ciljevi agencije
3.
KONTROLA LIJEKOVA U SVRHU POBOLJŠANJA UČINKA PROIZVEDENIH LIJEKOVA
.............5
3.1. Farmakovigilancija
3.1.1. Nuspojava
3.1.2. Neočekivana nuspojava
3.1.3. Štetan događaj
3.1.4. Ozbiljna nuspojava/Ozbiljan štetni događaj
3.1.5. Odgovorna osoba nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet za
farmakovigilanciju
ZAKLJUČAK............................................................................................................................7
LITERATURA..........................................................................................................................8
1
1. UVOD
Na današnjem tržištu mnogobrojnih lijekova i njihovih proizvođačkih kuća veoma je teško
kontrolisati sve dolazne nove proizvode, nove lijekove, njihov stvaran učinak... Da se ne bi
dogodili razni propusti vezani uz lijekove koji bi mogli naštetiti njihovim konzumatorima, na
osnovu država obrazuju se agencije za lijekove čiji je posao nadzor nad lijekovima koji se
koriste u medicinske i veterinarske svrhe, a samim tim i nadzor na njihovom efikasnošću. Sve
je to regulisano farmakopejama pojedinih država.
Slika 1 – Tehnologije, kontrole i ispitivanje lijekova
2

Ovaj materijal je namenjen za učenje i pripremu, ne za predaju.
Slični dokumenti