SADRŽAJ

1. UVOD.............................................................................................................................2

2. AGENCIJA ZA LIJEKOVE I MEDICINSKA SREDSTVA...................................3

2.1. Ciljevi agencije

3.

KONTROLA LIJEKOVA U SVRHU POBOLJŠANJA UČINKA PROIZVEDENIH LIJEKOVA

.............5

3.1. Farmakovigilancija

3.1.1. Nuspojava

3.1.2. Neočekivana nuspojava

3.1.3. Štetan događaj

3.1.4. Ozbiljna nuspojava/Ozbiljan štetni događaj

3.1.5. Odgovorna osoba nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet za 

farmakovigilanciju

ZAKLJUČAK............................................................................................................................7

LITERATURA..........................................................................................................................8

1

1. UVOD

Na današnjem tržištu mnogobrojnih lijekova i njihovih proizvođačkih kuća veoma je teško 

kontrolisati sve dolazne nove proizvode, nove lijekove, njihov stvaran učinak... Da se ne bi 

dogodili razni propusti vezani uz lijekove koji bi mogli naštetiti njihovim konzumatorima, na 

osnovu država obrazuju se agencije za lijekove čiji je posao nadzor nad lijekovima koji se 

koriste u medicinske i veterinarske svrhe, a samim tim i nadzor na njihovom efikasnošću. Sve 

je to regulisano farmakopejama pojedinih država. 

Slika 1 – Tehnologije, kontrole i ispitivanje lijekova

2

background image

Želiš da pročitaš svih 8 strana?

Prijavi se i preuzmi ceo dokument.

Ovaj materijal je namenjen za učenje i pripremu, ne za predaju.

Slični dokumenti