Висока медицинска школа струковних студија Ћуприја
Семинарски рад
Фармацеутска технологија са биофармацијом
СТЕРИЛНИ ФАРМАЦЕУТСКИ ПРЕПАРАТИ
Ментор: Студент:
Проф.др Драгана Секуловић Ристић Милена
599/VIII
Ћуприја,201
САДРЖАЈ
1.Увод…................................................................................................................................1
2. Методе стерилизације....................................................................................................2
2.1 Методе стерилизације према механизму деловања.............................................2
2.2 Официналне методе стерилизације........................................................................2
3. Стерилизација сувим врућим ваздухом (сува
топлота) .........................................4
4. Стерилизација засићеном воденом паром под
притиском.....................................5
5. Стерилизација филтрацијом........................................................................................7
6. Асептичан поступак.......................................................................................................8
6.1 Хепа филтри................................................................................................................9
7. Стерилизација гасом (етиленоксидом)......................................................................9
8. Сретилизација зрачењем...........................................................................................10
9. Закључак........................................................................................................................11
10. Литература...................................................................................................................12
промене које се јављају, бирају се друге методе стерилизације као што су
бактерилошка филтрација и/или асептичан поступак израде препарата.
Степен сигурности стерилности( SAL- Sterility Assurance Level) изражава
ефиксаност (сигурност) неке методе стерилизације. SAL представља вероватноћу
постојања нестерилне јединице у некој целини, која је стерилисана датом методом
стерилизације. Процес стерилизације треба да обезбеди да вероватноћа проналажења
нестерилне јединице буде мања од 1 на милион. Стерилан препарат или предмет
треба чувати под условима који осигуравају одржавање стерилности у предвиђеном
времену тј. року употребе.
2.МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИЈЕ
2.1 МЕТОДЕ СТРЕИЛИЗАИЦЈЕ ПРЕМА МЕХАНИЗМУ
ДЕЛОВАЊА
Према механизму деловања методе стерилизације деле се на:
1. механичке- подразумевају физичко отклањање микроорганизма као што је
бактериолошка филтрација,
2. физичке: обухватају процесе који се заснивају на повећању енергије, такве су
стерилизација топлотом, зрачењем,
3. хемијске: спроводе се применом бактерицидних гасова, као код стерилизације
течностима и гасовима
2.2 ОФИЦИНАЛНЕ МЕТОДЕ СТЕРИЛИЗАЦИЈЕ
Методе стерилизације пропицану су у Југословенској фармакопеји 2000 (Ph.
Jug. V) и European Pharmacopeia( Ph .Eur. 1997) и обухватају:
стерилизацију паром (загревањем у аутоклаву),
стерилизацију сувим ваздухом,
стерилизацију јонизујућим зрачењем,
