Odlomak

Na stabilnost lekovitog preparata utiče broj, vrsta, brzina i obim promena koje se odigravaju u leku, pod uticajem spoljašnjih i unutrašnjih faktora. Poznavanje mogućih reakcija degradacije lekovite supstance, kao i faktora koji utiču na brzinu reakcije, neophodno je u svim fazama razvoja farmaceutskog preparata. U fazi preformulacije, mora se dobro poznavati hemijska struktura polaznih supstanci, odnosno, mora se znati da li u sebi sadrže funkcionalne grupe osetljive na hemijske degradacione reakcije. Potrebno je imati podatke i o fizičkim osobinama. Predviđaju se moguće degradacione reakcije kao i to da li produkti dobijeni degradacijom imaju farmakološko dejstvo ili ne, da li su toksični, što može imati negativne posledice po zdravlje pacijenata.

Najznačajniji faktori koji utiču na hemijsku stabilnost lekovite supstance u preparatu, vezani za formulaciju, način izrade i čuvanje su: pH vrednost, priroda rastvarača, prisustvo kiseonika, prisustvo peroksida, joni teških metala, vlaga, svetlost i temperatura. Degradaciju mogu da prouzrokuju različite hemijske reakcije, ali su najčešće oksidacija i fotodegradacija.

Raspadljivost tableta

Ispitivanjem raspadljivosti određuje se da li se tablete raspadaju u propisanom vremenu, kada se pod određenim eksperimentalnim uslovima, stave u odgovarajući medijum.

Pod raspadanjem, odnosno dezintegracijom tableta podrazumeva se da:

  1. nema ostataka na žičanom situ aparature,
  2. ukoliko ima ostataka, oni se sastoje od mekane mase koja može da prođe kroz sito blagim pritiskom staklenim štapićem,
  3. ukoliko na situ zaostaju samo delovi obloga tableta ili delovi koji su ostali zaleljeni na donjoj površini diska, ako je korišćen disk.

No votes yet.
Please wait…

Prijavi se

Detalji dokumenta

Više u Farmacija

Više u Seminarski radovi

Komentari