Tema: Proizvodni pogon (prostorije i
proizvodna oprema)
Predmet: Osnovi industrijske farmacije
Univerzitet “Bijeljina”
Farmaceutski fakultet
Prostorije i oprema
Prostorije i oprema moraju da budu smešteni, dizajnirani,
konstruisani, prilagođeni i održavani u skladu sa zahtevima
proizvodnih postupaka.
Njihov raspored i konstrukcija moraju da budu prilagođeni
potrebama i obezbeđuju efektivnost čišćenja i održavanja u cilju
sprečavanja unakrsne kontaminacije, nakupljanja prašine i
prljavštine, kao i svakog mogućeg štetnog uticaja na kvalitet
proizvoda.
Svaka prostorija u industriji lijekova treba da :
bude smeštena u takvom okruženju gdje je najmanje
rizična u pogledu kontaminacije polaznih materija i
gotovih proizvoda
se pravilno održava i dezinfikuje
Osvetljenje, ventilacija, vlažnost i temperatura ne smiju
da imaju ikakvog uticaja na lijekove tokom proizvodnje i
sladištenja
Projektovane i opremljene da bi sprečile ulazak insekata
i drugih štetočina
U prostorijama za proizvodnju, skladištenje i kontrolu
kvaliteta treba da se zabrani ulazak neovlašćenim
osobama
Proizvođač lijekova, u zavisnosti od vrste
proizvodnje, ima sledeće prostorije.
1.
Skladišne prostore za prijem, smještaj i čuvanje sirovina sa obezbeđenim
uslovima karantina
2.
skladišne prostorije za prijem, smeštaj i čuvanje materijala za pakovanje
proizvoda, sa obezbeđenim uslovima karantina
3.
skladišne prostorije za smeštaj i čuvanje proizvedenih lekova pod
deklarisanim uslovima čuvanja, sa obezbeđenim uslovima karantina, dok
traje postupak kontrole kvaliteta
4.
prostorije za ekspediciju gotovih lekova
5.
sanitarne prostorije
6.
garderobu
7.
kancelarijske prostorije.
