Farmakoterapija urinarnih infekcija
Objavio dzasmina 25. mart 2024.
Objavio Aldina1 24. jun 2013. Prijavi dokument
Supstance za farmaceutsku upotrebu
Definicija
Supstance za farmaceutsku upotrebu su bilo kakve organske i neorganske materije koje se koriste kao aktivne supstance ili ekscipienata za proizvodnju medicinskih proizvoda za ljudsku ili veterinarsku upotrebu. One se mogu dobiti iz prirodnih izvora, hemijskom sintezom, ili se proizvode ekstrakcijom/ fermentacijom iz sirovina.
Ova monografija se ne odnosi na biljne lijekove, biljne lijekove za homeopatske preparate, preparati biljne droge, ekstrakti, matične tinkture za homeopatske preparate, koji su predmet posebne opšte monografija (Biljni lijekovi 1433), (Biljni lijekovi za homeopatske preparate 2045, Lekoviti biljni preparati 1434, 0765 Ekstrakti, matične tinktura za homeopatske preparate 2029). To se ne primenjuje na sirovine za homeopatske preparati, osim tamo gdje se monografija supstance nalazi u ne-homeopatskom dijelu Farmakopeje.
Gde se supstance za farmaceutsku upotrebu ne opisuju u pojedinačnim monografijama Farmakopeje, a koristi se u pripremanju medicinskih proizvodima, za posebne potrebe pojedinih bolesnika, potrebno je usklađivanje sa ovim opštim monografijama, odlučiti o procjeni rizika koji se javlja sa obzirom na raspoloživi kvalitet supstance i njene primjene.
Tamo gde su medicinski proizvodi proizvedeni korišćenjem supstanci za farmaceutsku upotrebu, ljudskog ili životinjskog porijekla, primenjuju se zahtjevi poglavlja 5.1.7.. ( Zahtjevi za virusnu bezbjednost )
Supstance za farmaceutsku upotrebu mogu se koristiti kao takve, ili kao polazni materijali za naredne formulacije, za pripremu medicinskih proizvoda. U zavisnosti od formulacije, neke supstance se mogu koristiti ili kao aktivne supstance ili kao ekscipiensi. Čvrste supstance mogu biti nabijene, premazane, prevučene, granulisane, u prahu sa određenom finoćom ili obrađene na drugi način. Obrada sa dodatkom ekscipienata je dozvoljeno samo tamo gde je to izričito navedeno u definicijama pojedinih monografija.
Objavio dzasmina 25. mart 2024.
Objavio Tashanna 05. mart 2024.
Objavio DJ Hydron 26. februar 2024.
Objavio madmax74 16. april 2024.
Objavio bojann998 16. april 2024.
Objavio bojann998 16. april 2024.
Komentari
You must be logged in to post a comment.