VISOKA HEMIJSKO TEHNOLOŠKA ŠKOLA
STRUKOVNIH STUDIJA
PREDMET:
TEHNOLOGIJA FARMACEUTSKIH
PROIZVODA 2
TEMA:
LEKOVITE MASTI
4
Najvažniji zahtev za masti je da lako otpuštaju lekovitu supstanciju da
bi ona terapeutski delovala.
Lekovite masti se sastoje iz jedne ili više lekovitih supstancija i
podloge-ex-cipiens, koja služi kao nosač lekovite supstancije.
Izrada lekovitih masti
Izrada masti-rastvora se vrši tako što se lekovita supstancija ako je
liposolubilna rastvori u podlozi uz blago zagrevanje. Lekovitu supstanciju
možemo da predhodno rastvorimo u nekom organskom rastvaraču u kome se
rastvara, pa se mešanjem ili blagim zagrevanjem rastvarač odstrani. Tako se
mogu izrađivati lekovite masti sa kortikosteroidima, a kao rastvarač može se
uzeti i hloroform. Masti tipa suspenzije susrećemo najčešće, sadrže lekovitu
supstanciju suspendovanu u obliku finih čestica. Ph. Jug.III normira veličinu
čestica u mastima - suspenzijama do 60 mikrona. Ph.Jug.III u nekim
slučajevima traži da se za ove masti talozi izrade "ex tempore" i da se ostave
vlažni u cilju sprečavanja aglomeracije.
Masti-suspenzije se izradjuju tako što se usitnjeni praškovi pomešaju sa
podlogom, dodajući malo po malo podloge. Može da se otopi malo podloge
ali to se izbegava, jer otopljena podloga može bolje da rastvara praškaste
supstancije koje onda mogu da iskristališu u podlozi. Savremeni princip
izrade masti tipa suspenzije je težnja da se lek što bolje distribuira u podlozi,
ali se ne stvaraju zasićeni rastvori iz kojih bi lekovita supstancija mogla da
iskristališe.
Masti tipa emulzije rade se topljenjem. Topljenje pri izradi masti tipa
emulzije vrši se tako što se istope zajedno sve komponente koje se tope na
višoj temperaturi. Međutim, ovaj način se izbegava zbog stvaranja eutektičkih
smeša, pa se masti-emulzije rade tako što se pomešaju zajedno sve
liposolubilne komponente, a posebno hidrosolubilne komponente, pa se i
5
jedne i druge zagreju na 70°C. Zatim se vodena faza dodaje masnoj fazi uz
stalno mešanje do potpunog glađenja. Ovaj način izrade masti emulzija daje
Ph.Jug.III kod Unguentum emolliens.
U apoteci masti se rade u porculanskom tarioniku pomoću pistila. Ako
se masti rade u pateni ona mora biti izradjena od nerdjajućeg čelika ili
emajlirana. Osim primene tarionika i pistila, masti se mogu raditi i na
staklenoj ploči, gde se pomoću špatule usitni prašak i pomeša podloga. Da bi
jedna lekovita mast bila dobro napravljena mora se dobro homogenizirati. Za
homogeniziranje masti koristimo mešalice i mlinove sa valjcima.
Za pakovanje i ekspediciju lekovitih masti koriste se tegle od
porcelana, stakla ili plastike i tube. Najbolji način pakovanja lekovitih masti
je pakovanje u tube, u kojima je mast zaštićena od svih spoljašnjih faktora
kvarenja, a primena masti iz tube je higijenska i pogodna za doziranje.
Neke se lekovite masti moraju raditi sterilno, to se izričito traži kod
masti za rane i masti za oči. Masti sa kortikosteroidima takođe treba da se
rade sterilno jer kortikosteroidi smanjuju imunobiološku sposobnost
organizma pa se još i kombinuju sa antisepticima. Podloge za lekovite masti
se sterilišu metodom 1. po Ph.Jug.III.
Ispitivanje lekovitih masti
Ispitivanje lekovitih masti mogu biti raznovrsna, ali za procenu
njihovog kvaliteta i stepena čistoće veoma su važna ispitivanja procenta
aktivnog principa, stepena sterilnosti, ispitivanje sposobnosti primanja vode,
tipa emulzionih podloga, konzistencije, stabilnosti otpuštanja aktivnog
principa kao i stepena disperziteta.
Sposobnost podloge i lekovite masti da primi vodu izražavaju se
vodenim brojem. Vodeni broj je broj koji pokazuje koliko grama vode može
