Pirogeni i LAL test

Pirogeni su rastvorljivi proizvodi rasta i metabolizma bakterija, kvasaca i gljivica i prolaze filter za sterilizaciju. To su ustvari endotoksini mikroorganizama koji su postojali i razmnožavali se u nekoj sredini, pa su ostali i posle naknadne sterilizacije. Po hemijskom sastavu su lipidi i fosfolipidi vezani za polisaharide i polipeptide. Veličine su 0.05 – 1µm. Po administraciji, pirogeni izazivaju simptome kao što je groznica, jeza, nelagodnost, znojenje, glavobolja i širenje zenica. Pirogena reakcija se javlja na 30 min do 2 časa posle iniciranja preparata koji sadrži pirogene, a obično prestaje posle 10 – 12 časova. Ova reakcija je retko fatalna. Pošto obavljena sterilizacija ne garantuje apirogenost, u proizvodnji radiofarmaceutika se preuzimaju mere predostrožnosti: koristi se sterilno stakleno posuđe, sterilni rastvori i oprema su u svim fazama rada. Staklo se oslobađa pirogena sterilizacijom vrelim vazduhom na 175°S u toku nekoliko časova.