Smernice dobre proizvodjačke prakse u farmaciji

Farmaceutska industrija u Evropskoj uniji održava visoke standarde Obezbjeđenja kvaliteta u razvoju, proizvodnji i kontroli ljekova. Postupkom za izdavanje dozvole za lijek obezbijeđena je usaglašenost ljekova sa važećim zahtjevima u pogledu bezbjednosti, kvaliteta i efikasnosti, koju procjenjuju nadležne institucije. Postupkom za izdavanje dozvole za proizvodnju obezbijeđeno je da svi ljekovi koji imaju dozvolu za lijek na evropskom tržištu budu proizvedeni/uvezeni od strane proizvođača koji posjeduju dozvolu za proizvodnju i koji su redovno inspektovani od strane nadležnih institucija, uz načela Upravljanja rizicima kvaliteta. Dozvola za proizvodnju neophodna je svim proizvođačima ljekova u Evropskoj uniji, bez obzira da li je lijek u prometu u Uniji ili van nje.